大(dà)規模重組抗體生産

目前普健生物用(yòng)于哺乳動物細胞表達系統中試平台配備的儀器有NBS細胞罐2.2L、7L、40L、150L;用(yòng)于快(kuài)速分析細胞培養基中主要或關鍵營養成分、代謝(xiè)産物及氣體含量的多功能(néng)細胞培養分析儀、手提式CO₂濃度測定儀;用(yòng)于細胞快(kuài)速精确檢測的流式細胞儀;用(yòng)于後續檢測的酶聯免疫檢測儀、熒光顯微鏡等。可以快(kuài)速進行哺乳動物細胞大(dà)規模高(gāo)密度培養工(gōng)藝的開(kāi)發、優化及小(xiǎo)規模生産。

中試試驗流程介紹

本中試平台可以進行哺乳動物細胞表達系統的中試工(gōng)藝開(kāi)發、放(fàng)大(dà)及驗證，小(xiǎo)規模樣品的制備。

通過DOE方法快(kuài)速篩選及優化細胞培養基，篩選低(dī)血清、無血清培養基，簡化分離純化手段，提高(gāo)生物制品的安全性和(hé)産率;

進行哺乳動物細胞高(gāo)密度培養，通過NBS細胞罐優化控制參數，進行補料工(gōng)藝的摸索及優化，提高(gāo)産量，降低(dī)成本;

從(cóng)2.2L-7L-40L-150L發酵規模逐級放(fàng)大(dà)，摸索放(fàng)大(dà)過程中的工(gōng)藝難點，爲放(fàng)大(dà)生産提供技術保障;

在小(xiǎo)試及中試上(shàng)實現(xiàn)工(gōng)藝驗證，爲保證最終産品質量提供數據支持和(hé)經驗積累;

實現(xiàn)小(xiǎo)規模的樣品生産，爲後續的試驗提供樣品來(lái)源。