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雌激素受體（ER）是正常乳腺發育和(hé)功能(néng)的調節因子。它在乳腺癌的發生發展中也(yě)起着重要作(zuò)用(yòng)，約80%的浸潤性乳腺癌表達ER。
由于雌激素受體（ER）狀态是預測激素治療反應的一個至關重要的變量，因此評估雌激素受體（ER）表達的實驗室方法備受關注。在過去的幾十年裏，免疫組織化學(IHC)已經被廣泛接受用(yòng)于檢測乳腺癌标本中福爾馬林(lín)固定，石蠟包埋(FFPE)組織中的雌激素受體（ER）。近年來(lái)，免疫組織化學方法有了(le)一些(xiē)顯著的改進。這(zhè)些(xiē)包括引入基于聚合的檢測方法，通過降低(dī)内源性生物素的非特異性結合和(hé)增強敏感性來(lái)提高(gāo)染色質量。與此同時(shí)，一抗的産生和(hé)生産技術取得了(le)進展，兔多克隆抗體已被鼠單克隆抗體所取代，最近還被兔單克隆抗體所取代。在過去的幾年中，兔單克隆抗體在ER IHC檢測中的應用(yòng)已經開(kāi)始實施，旨在通過引入新的高(gāo)靈敏度、特異性和(hé)穩健的試劑來(lái)不斷提高(gāo)檢測質量。
研究人員報(bào)道(dào)了(le)一種新的抗雌激素受體(ER)α的兔單克隆抗體EP1的特性。此外(wài)，在正常組織和(hé)兩個不同的乳腺癌患者隊列中評估了(le)其在存檔組織中的免疫組織化學表現(xiàn)特征。
方法:将EP1與ER/PR pharmDx試劑盒(小(xiǎo)鼠單克隆抗體克隆1D5和(hé)ER-2-123的混合物)中的抗ERα組分進行比較，并與另一種已上(shàng)市的兔單克隆抗體克隆SP1進行比較。
結果:克隆EP1在所有檢測的組織中均能(néng)特異地檢測到(dào)核内ER;未見細胞質染色。EP1與Dako ER/PR pharmDx試劑盒和(hé)Ventana克隆SP1的ERα組分具有高(gāo)度的一緻性(約95%)。然而，與使用(yòng)Ventana ultraView DAB檢測系統的SP1抗體相比，使用(yòng)EP1抗體和(hé)Dako EnVision FLEX檢測系統産生了(le)更強的染色強度，從(cóng)而獲得更好(hǎo)的“易用(yòng)性”。
結論:使用(yòng)EPI可以更好(hǎo)地解讀ER分析結果。
這(zhè)項研究記錄了(le)兔單克隆抗人ERα克隆EP1是一種高(gāo)靈敏度和(hé)特異性抗體，用(yòng)于通過IHC檢測ERα。在對(duì)大(dà)量乳腺癌病例的多次比較中，與其他(tā)已建立的 ER 抗體測定相比，克隆 EP1 與 Dako Autostainer Link 系統和(hé) FLEX 方案一起使用(yòng)時(shí)，将高(gāo)度可比數量的病例識别爲 ER 陽性或 ER 陰性。使用(yòng)EP1也(yě)有助于解釋，更多的低(dī)陽性病例顯示出更強的強度和(hé)更高(gāo)的陽性腫瘤細胞比例。
單B細胞技術是兔單克隆抗體發現(xiàn)主要途徑之一，兔單克隆抗體具有高(gāo)親和(hé)力、高(gāo)特異性、高(gāo)靈敏度，可識别更多新型表位，容易人源化等特點，兔單克隆抗體開(kāi)發用(yòng)于抗體藥物治療的前景非常廣闊。普健生物兔單克隆抗體的制備服務選用(yòng)最新的single B篩選路線，從(cóng)免疫兔脾組織或外(wài)周血中分離抗原特異性B細胞，通過單細胞PCR技術從(cóng)分泌抗體的單個B細胞中擴增IgG重鏈和(hé)輕鏈可變區(qū)基因，然後進行重組表達，獲得大(dà)量具有生物活性的單克隆抗體。
我們的優勢
多樣性百億級别兔源scFv天然抗體文(wén)庫：
1. 定制化抗體文(wén)庫：改良版兩步法建庫方案可最大(dà)限度的減少錯誤序列，保證抗體庫多樣性和(hé)高(gāo)庫容
2. 高(gāo)質量多維度文(wén)庫 QC 報(bào)告：全面體現(xiàn)文(wén)庫多樣性分布情況
3. 可接受多類型靶标抗體篩選：蛋白(bái)，多肽，小(xiǎo)分子，細胞表面蛋白(bái)等
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案例展示
參考文(wén)獻：
EP1: a novel rabbit monoclonal antibody for detection of oestrogen receptor α,Comparative Study J Clin Pathol. 2013 Dec;66(12):1051-7. doi: 10.1136/jclinpath-2012-201391. Epub 2013 Jul 26.
