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抗體藥物的發展經曆了(le)鼠源單克隆抗體、人-鼠嵌合抗體、人源化抗體和(hé)全人抗體等階段，在抗腫瘤、抗自(zì)身免疫疾病、抗感染及生物傳感器等領域都具有較好(hǎo)的應用(yòng)前景。随着分子生物學技術的不斷發展，利用(yòng)基因工(gōng)程重組抗體蛋白(bái)、構建抗體藥物偶聯物及哺乳動物細胞大(dà)規模培養等生産技術推動抗體工(gōng)程進入了(le)一個全新的時(shí)代。
重組抗體又叫基因工(gōng)程抗體，是利用(yòng)DNA和(hé)蛋白(bái)質工(gōng)程技術，在基因水(shuǐ)平上(shàng)對(duì)免疫球蛋白(bái)分子進行适當加工(gōng)改造，重新裝配導入受體細胞後表達出來(lái)的抗體分子。與傳統的單克隆抗體和(hé)多克隆抗體相比，重組抗體具有獨特的優勢，現(xiàn)已被廣泛地應用(yòng)在科學研究、免疫診斷及治療性抗體領域。
周期短：重組抗體在數周即可生産，而雜(zá)交瘤抗體制備需要數月；
一緻性高(gāo)、重複性好(hǎo)：重組抗體的基因是确定的，抗體生産是可控且可靠的，使得抗體的批次間差異小(xiǎo)，重複性好(hǎo)；
靈敏度和(hé)特異性高(gāo)：基因工(gōng)程改造，利用(yòng)重組技術選擇的抗體更優質；
免疫原性低(dī)：無需免疫和(hé)篩選；
大(dà)規模抗體制備：可實現(xiàn)無動物體外(wài)生産。
重組抗體的表達須遵循兩個基本原則：
1. 保持抗體親和(hé)力和(hé)特異性，尤其不能(néng)喪失抗體特異結合抗原的能(néng)力；
2. 應當降低(dī)或消除抗體的免疫原性。
我們
做到(dào)了(le)
普健生物自(zì)有的哺乳表達系統高(gāo)産量pATX系列載體及馴化293系列和(hé)CHO系列細胞，能(néng)實現(xiàn)全長抗體以及多種形式的重組抗體片段的高(gāo)效分泌表達；無需免疫和(hé)篩選，直接利用(yòng)抗體基因序列即可實現(xiàn)重組抗體的高(gāo)産和(hé)可重複生産。
重組抗體在哺乳動物細胞中的高(gāo)效表達有賴于高(gāo)效表達載體的構建、抗體基因序列的優化、抗體穩定細胞株的篩選、表達宿主細胞的改造及細胞培養工(gōng)藝的優化等。這(zhè)些(xiē)問題我們都可以完美(měi)解決。
1. 單克隆抗體測序：
提供雜(zá)交瘤細胞單克隆抗體的測序，周期短，實現(xiàn)重鏈輕鏈基因全面分析。
2. 質粒構建：
經密碼子優化及基因合成，采用(yòng)公司自(zì)有的哺乳表達系統pATX系列載體，優化實現(xiàn)高(gāo)産量表達。
3. 抗體表達及純化：
馴化成熟的293系列和(hé)自(zì)主産權的CHO-K1細胞系，實現(xiàn)抗體高(gāo)效表達純化。
4. 穩定細胞株：
成熟的穩定細胞株篩選平台，産量可優化到(dào)克級；長期穩定傳代表達，抗體質量穩定。
1. 抗體藥物研發專家和(hé)技術團隊，提供個性化抗體發現(xiàn)整體方案，重組抗體表達量高(gāo)，采用(yòng)高(gāo)密度轉染，可實現(xiàn)瞬轉表達量幾百毫克每升，穩轉可優化到(dào)克級。
2. 抗體表達經驗豐富，已成功表達過多種形式的全長抗體（Human IgG1~4，Mouse IgG2b，Mouse IgG2a，Rabbit IgG等）和(hé)抗體片段（scFv，Fab，tandem-scfv，VHH，Fc融合蛋白(bái)，bi-specific antibody等）。
3. 一站(zhàn)式服務：擁有多種服務平台，在實現(xiàn)重組抗體設計(jì)表達和(hé)純化的同時(shí)，進行抗體質控和(hé)活性驗證，并由經驗豐富的專家根據客戶需求進行人源化設計(jì)驗證。
4. 自(zì)主知(zhī)識産權的GS敲除系統細胞系，長期穩定表達，抗體質量更穩定。
5. 周期短，可提供2~3周急速交付重組抗體表達服務。
| 客戶提供 |
抗體需求量 |
純度/内毒素/proteinA/G殘留檢測 |
項目周期 |
交付内容 |
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抗體序列 |
1~5mg |
>95% by SDS-PAGE or HPLC Endotoxin<1EU/mg Concentration>1mg/L |
6~8周 |
基因合成的質粒 重組抗體 重組抗體表達報(bào)告 |
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5mg~500mg |
||||
|
500mg~1g |
Expression caseⅠ: scFv
Expression system：B.subtilis Expression System
Figure 1.1 Target scFv purification profile.
Figure 1.2 Final sample QC.
Conclusion:Total obtained 37mg scFv from 1L scale up purification, purity>90%.
Expression case Ⅱ: Bi-specific Antibody
Expression System：Mammalian 293F Expression System
Figure 2.1 Target protein purification profile.
Figure 2.2 Final sample QC.
Conclusion: Bi-specific antibody A total obtained 17.35mg per liter of culture, purity> 90%. Bi-specific antibody B total obtained 16.23mg per liter of culture, purity> 85%.
Expression case Ⅲ: IgG-like bi-specific antibody
Expression System：Mammalian CHO-S Expression System
Figure 3.1 Target protein purification profile.
Figure 3.2 Final sample QC.
Conclusion: Total obtained IgG-like: 104mg from 1L scale up purification, purity> 90%.
Expression case Ⅳ: IgG (Human)
Expression System：Mammalian 293F Expression System
Figure 4.1 Target protein purification profile.
Figure 4.2 Final sample QC.
Conclusion: Total obtained IgG: 80mg from 1L scale up purification, purity> 90%.
Expression case Ⅴ: IgG2a (mouse)
Expression System：Mammalian CHO-S Expression System
Figure 5.1 Target protein purification profile.
Figure 5.2 Final sample QC.
