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在生物藥品制備的過程中，涉及到(dào)很(hěn)多方法，而且随着技術的不斷更新，各種更優質的方法不斷出現(xiàn)，而穩定細胞株構建則是抗體制備中的佼佼者。細胞株開(kāi)發的過程和(hé)早期生物藥開(kāi)發的方式不同，它的生産步驟主要爲：宿主細胞選擇、表達載體、穩定性檢測，最後挑選表現(xiàn)最高(gāo)的單克隆細胞株。對(duì)于不同的企業來(lái)說，這(zhè)個過程是各不相同的，但(dàn)是，其中有幾個尤爲重要的步驟需要引起我們的注意。
1、制定流程及細胞系選擇
其實就是制定好(hǎo)詳細的制備流程，同時(shí)選擇合适的細胞系制備方式，選擇合适的細胞，做好(hǎo)相應的準備工(gōng)作(zuò)，這(zhè)樣才能(néng)在更大(dà)程度上(shàng)保證實驗的進行。我們知(zhī)道(dào)，現(xiàn)階段的抗體藥物都喜歡利用(yòng)CHO細胞，也(yě)是重組抗體藥物制備的細胞系。另外(wài)CHO培養過程中可以選擇改良的哺乳動物細胞宿主，用(yòng)于優化其制備過程;
2、啓動子的合成
蛋白(bái)表達的實質其實就是一段DNA的表達，而所謂的啓動子其實就是開(kāi)啓蛋白(bái)表達的标志。而通過優化并合成的啓動子能(néng)夠提供更多轉錄控制，促進生物制藥的研發;
3、自(zì)動化篩選平台的選擇
傳統的方法往往采油工(gōng)手動有限稀釋法來(lái)進行篩選，雖然說能(néng)篩選出單個細胞，但(dàn)是通量較低(dī)，操作(zuò)方法複雜(zá)也(yě)容易造成污染。而自(zì)動化篩選不僅能(néng)夠短時(shí)間内将成千上(shàng)萬個單細胞分離包裹，而且能(néng)形成細胞培養和(hé)多個單細胞的獨立體系。不僅能(néng)夠大(dà)量避免手動操作(zuò)的不足之處，而且能(néng)在更大(dà)程度上(shàng)保障其形成單克隆;
4、細胞的穩定生長
因爲細胞在個體中會(huì)受到(dào)自(zì)身分泌的生長因子的影響，而培養液中不存在這(zhè)類因子，需要手動加入。而且培養基中培養會(huì)形成一種抑制細胞生成的物質，需要去除。滿足培養基中營養的需求，針對(duì)每種獨特的細胞株配備合适的培養條件，保證單克隆獲得最佳的存活機會(huì);
總的來(lái)說，穩定細胞株構建的過程中我們需要爲其制備做好(hǎo)各種準備工(gōng)作(zuò)，讓其在最佳的環境下(xià)培養，同時(shí)去除其中會(huì)産生的不良物質，以保證細胞株在最優條件下(xià)構建。隻有這(zhè)樣，産生的細胞株才能(néng)夠在更大(dà)程度上(shàng)達到(dào)我們的需求。普健生物專業爲廣大(dà)用(yòng)戶提供穩定細胞株構建服務，如果您有相關需求，歡迎來(lái)電咨詢。
